La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio BioNtech solicitaron el martes una autorización de emergencia en EE. UU. para su vacuna contra el covid-19 para niños de seis meses a cinco años, dijeron las compañías en un comunicado.
«A raíz de una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las compañías iniciaron una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia para incluir a niños de seis meses a cinco años de edad, en respuesta a una necesidad urgente», dicen las compañías.
De aprobarse, sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de estas edades.
Poco después del anuncio, la FDA convocó la reunión de su comité asesor el 15 de febrero para revisar los datos proporcionados por Pfizer sobre la vacuna para niños de seis meses a cinco años.
Según Pfizer y BioNtech, proporcionaron información sobre la seguridad y eficacia de dos dosis de 3 microgramos en niños de este grupo de edad, como parte de una serie de tres dosis.
Sin embargo, Pfizer ha advertido que la información sobre la dosis de refuerzo en este grupo de edad no se dará a conocer hasta dentro de unos meses.
“Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos a revisar los datos de manera oportuna”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado de prensa separado.
En octubre pasado, la FDA aprobó la vacuna de la compañía farmacéutica para niños de 5 a 11 años, y recientemente dio luz verde a una dosis de refuerzo para niños de 12 a 15 años.
Hasta que llegue la vacuna, “la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social y el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública”, agregó Woodcock.
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