Las denuncias siguen llegando. Sociedades científicas y asociaciones de pacientes denuncian desde hace tiempo las restricciones de acceso a tratamientos ya aprobados por Europa que tardan meses en llegar a España. La Fundación Oncológica Alivia ha lanzado una nueva alerta: en lo que respecta al cáncer de ovario, de los 5 tratamientos recomendados por la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), solo uno está financiado al 100% en España. Entre los motivos, señalan la ausencia de una estrategia coordinada para la evaluación y aprobación de nuevos medicamentos y la lentitud de las decisiones de fijación de precios y financiación, que deberán resolverse en un plazo máximo de 180 días.
Esta no es la primera vez que la Fundación Alivia critica los retrasos en el acceso a la atención. Hace poco más de un mes, esta misma entidad aseguraba que más de la mitad de los medicamentos contra el cáncer de colon, que afectan a más de 41.000 personas en España, no cuentan con financiación pública en España.
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) es el último en sumarse a las críticas. Hay ocho dianas de fármacos genómicos con fármacos aprobados por Europa, y solo cuatro de ellos cuentan con fármacos financiados por nuestro país, decían hace apenas unos días. Además, los medicamentos están experimentando retrasos en su llegada a España de más de un año y medio sobre el plazo legalmente establecido. Así lo denuncian más de 600 oncólogos que están «muy preocupados» por los obstáculos para acceder a nuevos fármacos. Los pacientes españoles «pierden oportunidades de tratamiento y sufren un acceso desigual en comparación con sus vecinos europeos», denuncian enérgicamente los especialistas.
Calidad de vida del paciente
“La falta de acceso a un tratamiento adecuado puede reducir las posibilidades de supervivencia, aumentar el riesgo de recaída y empeorar la calidad de vida de los pacientes. El sistema de salud prioriza reducir costes y mantener tratamientos de hace 15 años, a la actualización y a la población aquellos que mejores resultados tienen y que además mejoran la calidad de vida de los pacientes, un factor muy importante”, asegura a EL PERIÓDICO DE ESPAÑA Asensio Rodríguez, director general de la Fundación Oncológica Alivia, del grupo Prensa Ibérica, nacido en 2010 en Varsovia (Polonia) y, aquí, tiene su sede en Barcelona. Según sus datos, nuestro país financia íntegramente solo el 35% de los medicamentos recomendados por Europa en la lucha contra el cáncer.
Según el programa Oncoindex -que la entidad puso en marcha en España en 2021 y que muestra el nivel de financiación pública de las terapias modernas contra el cáncer-, el 72% de los tratamientos oncológicos y hematológicos analizados no están disponibles o están sujetos a restricciones. Según este programa, dice Asensio Rodríguez, en los últimos 20 meses España ha disminuido «constantemente» el acceso a los tratamientos oncológicos disponibles.
falta de estrategia
¿A qué se lo atribuyen? “En parte por la lentitud del sistema sanitario español en la aprobación de nuevos tratamientos. La falta de una estrategia clara y coordinada de evaluación y aprobación genera importantes retrasos en llegar a los pacientes”, responde el responsable de esta Fundación. Además, añade, “hay que tener en cuenta que los tratamientos oncológicos son cada vez más complejos y personalizados, lo que aumenta su coste y exige un mayor esfuerzo para garantizar el acceso”.
Señala “la falta de inversión en investigación y desarrollo de nuevos fármacos por parte del sistema sanitario y del sector farmacéutico” como un factor importante que “provoca en parte el elevado precio de los tratamientos”. Si hablamos del cáncer de ovario -la cuarta causa de muerte por enfermedad entre las mujeres en el mundo, y la primera de origen ginecológico-, esta Fundación denuncia: de los 5 tratamientos recomendados por la ESMO, solo uno de ellos está financiado al 100% en España.
La situación ha empeorado
Porque, como confirma otro informe reciente -esta vez una iniciativa de la Fundación ECO, con el desarrollo y metodología de la consultora IQVIA- desde 2018 hasta la actualidad, “la situación de incorporación y acceso a los medicamentos contra el cáncer se ha deteriorado”. En cuanto a la inversión, el documento recuerda que nuestro país tiene «uno de los porcentajes del PIB destinados al gasto público en salud más bajos» entre los países analizados, «lo que podría sugerir que la salud pública no recibe suficientes recursos económicos para poder brindar todos la asistencia sanitaria requerida en comparación con otros países europeos”.
Consultada por este periódico, la patronal Farmaindustria se refiere al informe anual ‘Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2022’ (Indicador WAIT), elaborado por la misma consultora para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia, por sus siglas en Inglés). ), que se hizo público a finales de abril y que analiza el estado de la financiación pública, a 1 de enero de 2023, de los medicamentos autorizados entre 2018 y 2021.
Los pacientes podrán acceder a 98 de los 168 medicamentos aprobados entre 2018 y 2021 a través del Sistema Nacional de Salud
Entre las conclusiones, que España ha mejorado sus cifras pasando del 53% al 58% en la disponibilidad de nuevos tratamientos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Es decir, los pacientes pueden acceder a 98 de los 168 medicamentos aprobados durante el citado periodo a través del Sistema Nacional de Salud (SNS). Sin embargo, se ha revisado, todavía estamos lejos de países de referencia como Alemania, con un 88% de disponibilidad; Italia, con el 80%; Francia, con un 67%, e Inglaterra, con un 66%.
En cuanto al tiempo medio de disponibilidad, entre la autorización por la UE y la incorporación al SNS, se ha incrementado hasta los 629 días, frente a los 517 de hace apenas un año, «en gran medida por el efecto estadístico que supone que ha habido aprobación de medicamentos». que llevan mucho tiempo esperando para entrar en el mercado”, sostiene la patronal. En cualquier caso, este plazo “supera con creces lo que marca la ley” (180 días).
disponibilidad limitada
La mitad de los nuevos medicamentos disponibles en nuestro país (51%) tienen disponibilidad limitada, dice el informe. Esto significa que 50 de los 98 medicamentos financiados durante el período analizado están sujetos a algún tipo de restricción de uso, por la indicación terapéutica, el tipo de paciente, etc. El porcentaje de drogas sujetas a restricciones en España es muy superior al de otros países de la UE, destaca.
España no marcha bien en el panorama europeo en el caso de los tratamientos oncológicos, apunta Farmaindustria, ya que el informe arroja un porcentaje de disponibilidad del 57% en el periodo 2018-2021, frente al 61% del estudio anterior. El arsenal de novedades oncológicas disponibles en Alemania es del 98%, 83% en Italia, 76% en Inglaterra y 72% en Francia.
El problema no es solo con los medicamentos contra el cáncer: la mitad de los nuevos tratamientos para enfermedades raras tienen un uso restringido
Pero los retrasos no solo afectan a los pacientes con cáncer. El ‘Indicador WAIT 2022’ también revela cifras de mejora de los medicamentos huérfanos. España aumenta el porcentaje de disponibilidad de estos fármacos del 44% en el informe de 2021 al 51% en el de 2022. A pesar de ello, la mitad de los nuevos tratamientos tienen uso restringido y hay 30 huérfanos que no están disponibles en nuestro país, lo que ha un impacto directo en los pacientes de enfermedades raras y sus familias. En Alemania, el 90% está disponible; en Italia, el 82% y en Francia, el 79%.
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